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安克生医软体医材将获欧盟认证 日期: 2014-03-12

安克生医开发「AmCAD-UT甲状腺超音波电脑辅助侦测系统」,继取得美国FDA 510(k)认证后,趁势向欧盟提出医材CE认证申请,藉此扩展事业版图至欧洲。


安克生医表示,目前已完成欧盟书面审查,近期完成实地审查后,待欧盟执行委员会(European Commission)核可,即能取得CE认证,获准在欧盟各国销售。


怀特旗下安克生医是台湾第一家电脑辅助诊断软体高阶医材研发公司,开发出独步全球的「AmCAD-UT甲状腺超音波电脑辅助侦测系统」(CAD)软体高阶医材,能将甲状腺肿瘤影像彩色视觉化,清楚标示肿瘤特徵,辅助医师判读肿瘤良、恶性,并可免除病患接受侵入性细针穿刺检查,降低医疗浪费。



(中央社记者罗秀文台北14日电)